Что такое лицензирование фармацевтической деятельности

Фото

С осени закрытые акционерные общества будут жить по новым правилам, установленным для всех АО В связи с принятием нового закона о лицензировании возникли вопросы, касающиеся продления сроков лицензий на фармацевтическую деятельность. Если сроки лицензии устанавливает лицензирующий орган в частности, в Мордовии лицензированием занимается Министерство здравоохранения Республики Мордовия , что нам делать с лицензией на фармацевтическую деятельность, которую мы получили от предыдущего лицензирующего органа — территориального управления Росздравнадзора по Республике Мордовия? Есть ли у Минздрава Республики Мордовия полномочия продлить эту лицензию? Пунктом 4 ст. Лицензии на виды деятельности, перечисленные в ч. Замене подлежат лицензии на виды деятельности, наименования которых изменились, а также лицензии, не содержащие перечня работ услуг , которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности.

Содержание:
Видео на тему: Управление Россельхознадзора: "О лицензировании website-market.ruьности"

О государственном контроле и о лицензировании фармацевтической деятельности.

Главная Коммерческое право Лицензирование Особенности лицензирования фармацевтической деятельности Особенности лицензирования фармацевтической деятельности Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение. Просто так торговать лекарствами нельзя, даже если их будет продавать сотрудник с медицинским образованием.

Лицензирование фармацевтической деятельности – это форма допуска к серьезной работе

Главная Коммерческое право Лицензирование Особенности лицензирования фармацевтической деятельности Особенности лицензирования фармацевтической деятельности Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение. Просто так торговать лекарствами нельзя, даже если их будет продавать сотрудник с медицинским образованием. Помимо аптек есть и много других видов деятельности в области фармацевтики, требующих получения лицензии.

Данная статья расскажет вам о таком понятии как подлежащие лицензированию виды фармацевтической деятельности. Фармацевтическая деятельность и потребность в лицензировании Кратко всю фармдеятельность можно уместить в нескольких словах. Такая деятельность подразумевает любые манипуляции с медикаментами.

Чтобы производить, реализовывать, хранить и даже перевозить лекарственные препараты нужно получить лицензию. Без получения соответствующего разрешения на работу с медицинскими средствами фармацевтическая деятельность незаконна. Наказание за это не только административная ответственность и большие штрафы.

Отсутствие лицензии может грозить реальным тюремным сроком, поэтому все стремятся своевременно получать этот документ, несмотря на некие сложности процесса. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Функции Давайте для начала узнаем, для кого предусмотрено лицензирование фармацевтической деятельности, каковы правовые основы и его функции.

Сама по себе лицензия — это просто бумажка, указывающая на легальность работы с лекарственными средствами. В ней указаны все виды деятельности, запрашиваемые конкретной компанией, подтвердивший соответствие условий. Если лицензия разрешает розничную торговлю медикаментами, то это совсем не обозначает, что организация вправе заниматься оптовыми поставками. Получение лицензии выполняет несколько функций: Уменьшается объем фальсифицированных лекарственных препаратов Снижается риски нарушений перевозки и условий хранения медикаментов Государство способно знать точный список фармацевтический организаций для контроля.

Такие меры обязательны для предоставления медицинским учреждениям и конечным потребителям максимально возможного уровня качества лекарственных средств.

Процедура получения лицензии подразумевает определение условий для ведения такой деятельности и регулируется определенными документами и законами. Про законы, положения и иные нормативные документы для регулирования вопроса о лицензировании фармацевтической деятельности рассмотрены ниже.

Этот документ был утвержден Также на законодательном уровне определены списки документов, необходимых для разных видов деятельности. Про сроки и управление лицензированием медицинской и медико-фармацевтических видов деятельности поговорим ниже. Особенности получения лицензии Выдача разрешения на фармацевтическую деятельность возможна только при соблюдении всех необходимых условий. За получением лицензии следует обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

В редких случаях переоформления разрешения, выдачей лицензии занимаются органы исполнительной власти конкретного муниципального образования.

Сам процесс получения разрешения не очень сложный. Основные трудности вызывают обязательность соблюдения всех необходимых условий и правильный сбор требуемого пакета документов. Про основные принципы и условия лицензирования фармацевтической деятельности читайте ниже. Список необходимых условий Для предоставления лицензии необходимо соблюсти ряд требований. Даже руководитель организации должен обладать фармацевтическим образованием.

Это же касается и индивидуальных предпринимателей. Для ведения работы в ветеринарными средствами также необходимо соответствующие образование. Помимо этого необходимо соблюсти следующие условия: Иметь помещение в аренде или собственности При перевозках лекарств иметь собственных автопарк Заключить трудовые договора с сотрудниками, имеющими необходимое образование и стаж Помещения или транспортные средства должны быть оборудованы в соответствии с условиями хранения препаратов.

Если за лицензией на ведение фармацевтической деятельности обращается медучреждение или организация, то они уже должны иметь 1 разрешение. Речь идет о лицензии на медицинскую деятельность , сама по себе она не дает права транспортировать или реализовывать лекарственные препараты.

Лицензирование фармацевтической деятельности проводят при наличии определенных документов и сведений, о чем мы и поговорим ниже. Форма заявления и требуемые документы Для подачи заявления необходимо его правильная форма заполнения. Образец представлен в реестре лицензий на осуществление фармдеятельности.

Неправильно заполненное заявление является поводом для возврата соискателю всего пакета документов. К заявлению прикладываются такие данные: Квиток об оплате госпошлины.

Управление и экономика фармации. Лекция 1. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Производство и техническое обслуживание мел техники Оборот НС ПВ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. Медицинская деятельность Фармацевтическая деятельность 2. Лицензирование фармацевтической деятельности Фармацевтическая деятельность 61ФЗ включает в себя оптовую торговлю ЛС , их хранение, перевозку и или розничную торговлю ЛП , их отпуск, хранение, перевозку, изготовление. Перечень видов работ и услуг, составляющих фарм деятельность ПП РФ Согласно ФЗ 61 фарм деятельность может осуществляться организациями оптовой торговли, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, ИП имеющие право на фарм деятельность, мед организации сельские, имеющие право на фарм деятельность. Субъекты, объекты процедуры лицензирования. Соискатели лицензии и лицензирующий орган. Соискатели - юридическое лицо или ИП. Лицензирующие органы - Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ, россельхозназдор.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется в Федеральном законе от В соответствии с п. Аналогичное требование так же закреплено в ст. Государственным органом, который осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Кроме того, по вопросам торговли лекарственными препаратами лицензия может выдаваться органами исполнительной власти в РФ. Обратите внимание! Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, таких как выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, которое подтверждается документом, выданным уполномоченным на то лицензирующим органом. В законодательстве РФ понятие лицензия на занятие фармацевтической деятельностью отсутствует. Однако, анализируя тексты вышеуказанных федеральных законов, можно условно дать определение данному виду лицензии.

О лицензировании фармацевтической деятельности

С осени закрытые акционерные общества будут жить по новым правилам, установленным для всех АО В связи с принятием нового закона о лицензировании возникли вопросы, касающиеся продления сроков лицензий на фармацевтическую деятельность. Если сроки лицензии устанавливает лицензирующий орган в частности, в Мордовии лицензированием занимается Министерство здравоохранения Республики Мордовия , что нам делать с лицензией на фармацевтическую деятельность, которую мы получили от предыдущего лицензирующего органа — территориального управления Росздравнадзора по Республике Мордовия? Есть ли у Минздрава Республики Мордовия полномочия продлить эту лицензию? Пунктом 4 ст. Лицензии на виды деятельности, перечисленные в ч. Замене подлежат лицензии на виды деятельности, наименования которых изменились, а также лицензии, не содержащие перечня работ услуг , которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности. Такие лицензии подлежат переоформлению в порядке, установленном ст. Переоформленные лицензии будут действовать бессрочно п. Фармацевтическая деятельность как вид деятельности, подлежащий лицензированию, указана в ч. Закон также предусматривает, что полномочия по осуществлению лицензирования отдельных видов деятельности могут быть переданы органам исполнительной власти субъектов РФ ч.

О лицензировании фармацевтической деятельности

Юридические лица и предпринимателя вправе осуществлять любые виды деятельности, не запрещенные законодательством. К отдельным направлениям работы государство предъявляет особые требования, которые выражаются в необходимости получить разрешительный документ. В фармацевтическую деятельность входят работы и услуги, связанные с обращением лекарственных средств медицинского или ветеринарного применения. Их перечень указан в приложении к Постановлению Правительства РФ от Характерной особенностью данного вида лицензирования является целевое назначение указанных средств - они должны соответствовать условиям медицинского применения, то есть использоваться в сфере здравоохранения. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в отношении следующих субъектов предпринимательской деятельности: организации оптовой торговли лекарственными средствами; аптечные организации; медицинские учреждения и их обособленные подразделения, расположенные в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие заявленные виды фармацевтической деятельности. Это можно сделать как на стадии регистрации при создании юридического лица или ИП, так и в процессе текущей деятельности. В число органов, которые осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности, входят следующие службы и ведомства: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения; органы исполнительной власти субъектов РФ. При лицензировании юридическое лицо или предприниматель должны подтвердить наличие нежилых помещений, предназначенных для выполнения работ и услуг, входящих в фармацевтическую деятельность. Такие помещения должны принадлежать организации на законном основании например, собственность или право аренды , а также должны отвечать требованиям, предусмотренным профильным законодательством и связанным с хранением и отпуском лекарственных средств и препаратов.

127. Лицензирование фармацевтической деятельности

Отправить запрос Расчет стоимости Преимущества сотрудничества с ЦМЛ в случае открытия фармацевтического склада Обратившись к ЦМЛ для открытия фармсклада под ключ, наш клиент сможет избежать множества никому не нужной бюрократической волокиты. Все организационные моменты везде, где это возможно при оформлении документов для открытия склада мы берем на себя. Имея большой опыт работы, мы учитываем все вероятные развития событий и предупреждаем о них и возможных дополнительных издержках наших клиентов заранее. Поскольку закупка, продажа и хранение лекарственных веществ регулируется большим количеством разнообразных нормативных актов, Вы можете обращаться к нашим юристам за консультацией и после открытия фармацевтического бизнеса. Наши сотрудники следят за всеми изменениями законодательства в этой области и всегда ответят на любой вопрос и смогут дать совет.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Проверки Росздравнадзора теперь будут проводиться по недавно утвержденному регламенту Следовательно, при наличии у второго юридического лица документа, подтверждающего право собственности или аренды по тому же адресу, что и у первого юридического лица, с формальной точки зрения требование о наличии у соискателя лицензии помещения на законном основании будет исполнено. Имеются прецеденты выдачи лицензий двум организациям на одно помещение и судебная практика при разрешении подобных споров. Суд указал: основания для отказа в предоставлении лицензии установлены ст. Следовательно, оснований для удовлетворения заявленных требований не имеется, поскольку заявитель не является участником правоотношений, связанных с лицензированием. Также в качестве примера выдачи двум юридическим лицам лицензий по одному адресу можно привести Определение ВС РФ от Несмотря на то, что по данному делу рассматривался вопрос о незаконной выдаче второму юридическому лицу лицензии на розничную продажу алкогольной продукции, данный судебный акт показателен, потому что суд разъяснил, в каком случае возможна выдача второй организации лицензии по тому же адресу. С заявлением о признании недействительным отказа лицензирующего органа в выдаче лицензии на розничную продажу алкогольной продукции и обязании устранить допущенные нарушения прав и законных интересов обратилось лицо, которому было отказано в выдаче данной лицензии по причине наличия у другого юридического лица действующей лицензии на осуществление розничной продажи алкогольной продукции по тому же адресу.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Статьи Лицензирование фармацевтической деятельности Фармацевтическая деятельность в соответствие с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от Осуществление такой деятельности без лицензии может привести к конфликту с точки зрения гражданского, административного и уголовного законодательства. Получение лицензий на осуществление фармацевтической деятельности Требуется получить фармацевтическую лицензию в Москве? У нас вы можете заказать все виды работ, связанные с организацией бизнеса в сфере обращения лекарственных средств. Получение лицензии на фармацевтическую деятельность требует решения следующих задач.

Лицензирование фармацевтической деятельности в РФ

Лицензирование фармацевтической Лицензирование фармацевтической деятельности — это форма допуска к серьезной работе В большинстве стран мира фармацевтическая деятельность, включающая в себя работы и услуги, относится к наиболее регулируемым государством видам деятельности. Это связано с тем, что она напрямую влияет на здоровье людей. В нашей стране функция контроля за фармацевтической деятельностью через механизмы лицензирования возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор. Регулятор осуществляет ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается государственная пошлина. В России в период модернизации системы здравоохранения лицензирование просто необходимо, так как стимулирует развитие фармацевтического бизнеса и преграждает дорогу неблагонадежным фирмам и фирмам-однодневкам, пытающимся обойти законодательство ради прибыли, препятствует распространению фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральный государственный надзор Лицензирование фармацевтической деятельности В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является: предоставление отказ в предоставлении лицензии; переоформление отказ в переоформлении лицензии; выдача дубликата лицензии, копии лицензии; решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии; предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.

Полезное видео: Получение медицинской лицензии: ИП или ООО
Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Аркадий

    Я конечно, прошу прощения, но, по-моему, есть другой путь решения вопроса.

  2. bensprudverre

    Между нами говоря, по-моему, это очевидно. Ответ на Ваш вопрос я нашёл в google.com

  3. surkocu

    Ваша мысль блестяща